??ANA-MF1000真空衰減法密封性測試儀又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
測試標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
測試材料
無菌包裝容器?:如水針/凍干西林瓶、空注射器、預(yù)灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器。
?醫(yī)藥包裝?:包括西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等。
?食品包裝?:密封包裝,如食品罐、食品袋等。
?多孔包裝材料?:如帶有多孔成分的包裝,需使用特殊工具或阻塞輔助物屏蔽多孔成分。
產(chǎn)品特點(diǎn)
采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米)
應(yīng)用范圍廣,針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換
試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測試結(jié)果,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
配備微型打印機(jī),USB數(shù)據(jù)接口,支持PC軟件測控運(yùn)行,mbar、Pa單位互換
自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄,本地查詢,并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
用戶分級權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測試記錄審計(jì)追蹤功能
技術(shù)參數(shù)
顯示方式:全觸屏中英文顯示
真空度:低至10Pa優(yōu)良真空
精 度:0.25級
檢測孔徑精度:1~2μm(可選5μm)
測試腔:尺寸、按需定制
檢測結(jié)果:定性:合格/不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸:470×360×300mm
電源:220V/50Hz
凈重:20kg
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、測試腔1套(按需求定制)、微型打印機(jī)
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